ISO/TS16949国际汽车工业质量体系认证

　　一、ISO/TS16949认证介绍

　　由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。

　　为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。

　　ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。

　　ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。

　　ISO/TS16949技术规范中，带方框的文本为ISO著作权，是引自ISO9001：1994条款4和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。

　　为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。

　　二、ISO/TS16949认证适用范围

　　这份技术规范结合ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求.

　　ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场"：

　　a)部件或材料。

　　b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务。

　　c)其它顾客规定的产品。

　　注:“遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。同样，在新标准中他们不能单独获取认证.ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。

　　*除了包括被客户定义的特定产品(比如:半导体,工具装设备制造等)和汽

　　车工业直接的供应者(层级一)之外的组织ISO/TS16949的范围相对QS-9000没有变动太大。

　　*符合ISO/TS16949+客户的特殊要求+IATF认可的注册=符合所有公司的质量要求.

　　三、TS16949的背景和动态

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

　　IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。

　　2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

　　在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供 应商的资格。

　　目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。

　　四、ISO/TS16949认证目标

　　1.在供应链中持续不断的改进

　　★ 质量改进

　　★ 生产力改进

　　★ 成本的降低

　　2.强调缺点的预防

　　★ SPC的应用

　　★ 防错措施

　　3.减少变差和浪费

　　★ 确保存货周转及最低库存量

　　★ 质量成本

　　★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc）

　　五、<<ISO/TS16949 的特点

　　TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

　　TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得TS16949：2002的认证。因此，TS16949:2002的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

　　TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

　　TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。

　　TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

　　TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。

　　由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得TS16949：2002的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。

　　六、ISO/TS16949认证益处

　　1.促进产品和过程质量的改进.

　　2.综合全球的汽车王国最好的经验

　　3.增加全球供应商信心.

　　4.确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性

　　5.减少变化和浪费，并全面改进生产效率.

　　6.减少第二方审核的次数.

　　7.消除重复的第三方审核的要求.

　　8.为全世界的质量体系需求提供一个通用平台.

　　9.为方便转换到ISO9001/2000格式化.

　　10.有利于现有质量体系的升级.

　　ISO/TS16949 技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。主要表现在以下几个方面：

　　第一，有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套。汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据ISO/TS16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。

　　第二，提高企业的工作效率。ISO/TS16949技术规范告诉企业的不仅仅是质量管理体系各过程的要求，提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如质量先期策划、测量系统分析、生产件批准程序等，合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。

　　第三，有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。

　　第四，能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度。产品质量的不断改进与提高，百分之百按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，ISO/TS16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度。

　　第五，预防产品缺陷，减少不合格品。

　　ISO/TS16949技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析，制定相应的措施，防止不合格的发生，减少不合格品，降低废品损失，减少成本，使产品实物质量明显提高。落实并实施ISO/TS1694 9技术规范，采取质量先期策划、控制计划等手段，对产品从原辅材料采购到产品实现过程直至交付的全过程规定控制要求，实施过程控制，能有效的提高产品的实物质量。从而提高企业产品的市场竞争力。

　　第六，减少了质量管理体系的重复检查和验证。ISO/TS16949在ISO9001： 2000标准的基础上，集QS9000、VDA6.1等汽车质量体系标准的管理思路和要求，已被全球的汽车顾客所接受，“共同的标准，共同的第三方认证，相互承

　　认”已是大势所趋。过去不同汽车管理体系标准的重复认证，将逐步过渡到单一的认证，这为广大汽车生产件企业减轻了负担。

　　第七，有助于企业建立自我检查、发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。

　　内部审核员队伍建立和保持，将为企业质量管理水平的不断提升、持续改进提供保证

　　七、时间范围：

　　1、ISO/TS16949:2002已于2004年4月份起开始在全球推行；

　　第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;

　　2、IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

　　3、QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。

　　4、2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；

　　5、在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。

　　八、认证所需的六大工具：APQP,FMEA,SPC,MSA,PPAP、QSA

　　1.生产件批准程序（PPAP）

　　2.质量体系评审（QSA）

　　3.产品质量的先期策划和控制计划（APQP）

　　4.测量系统分析（MSA）

　　5.失效模式和效果分析（FMEA）

　　6.统计过程控制（SPC）

　　九、TS 16949常见问题

　　1.TS16949与QS9000标准的一些区别和要求

　　第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础，而16949是以ISO9000 2000版为基础，因此，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。 第二，大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

　　第三，IATF要求，必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

　　第四，必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五，必须有顾客投诉管理的证据。

　　2. QS 9000证书能够转换成ISO /TS 16949证书吗？

　　不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。

　　3. 汽车标准同认证之间是否互相独立的？

　　不是。QS-9000和ISO/TS 16949都是以ISO 9001/2: 1994或ISO 9001: 2000为基础的。满足ISO 900X的要求是汽车认证的前提。在特定情况下，一个认证过程可以取得两个证书。

　　4.QS-9000的手册文件适用于ISO/TS 16949吗？

　　同样适用

　　5. ISO/TS中的TS指的是什么？

　　ISO/TS 16949不是一个国际标准，而是一个技术规范（Technical Specification）。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。

　　十、ISO/TS16949认证技术规范

　　汽车行业相关企业盼望已久的ISO／TS16949:2002版技术规范于4月1全球公开发布了。

　　ISO／TS16949:2002是由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO／TC176）的支持下共同制定的,为供应链提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费方法的质量体系规范。

　　目前，世界上的汽车大国为保护本国汽车主机厂的利益，分别由本国的行业协会制定了用于汽车行业质量体系认证的标准，如：北美的QS－9000、德

　　国的VDA6.1、法国的EAQF94、意大利的AVSQ94等。为保证汽车主机厂的产品质量和经济性，这些标准都要求为汽车主机厂供货的供应商强制实施并通过经认可的认证机构的第三方认证。但随着国际贸易的飞速发展，越来越多的汽车零部件供应商都面临着多家供货的情况，即会给各国的汽车主机厂同时供货。在这种情况下，一家供应商可能会按照不同的标准要求建立多套的质量体系，并接受多次第三方认证审核，从而既导致了行业内的国际性贸易壁垒，又为供应商的工作带来了不便并增加了供应链的成本。为避免多重认证，并与相应的主机厂的顾客特殊要求相配合，在国际标准化组织的支持和协调下，国际标准化组织（ISO）于1999年颁布ISO／TS16949:1999技术规范。

　　本次颁布的规范是第二版，它将取代ISO／TS16949:1999技术规范。2002年版技术规范于颁布之日起正式实施。

　　据悉，迄今为止，全世界经注册合格的IS0／TS16949:2002审核员不超过10位，故尚不能开展认证工作。面向我国的审核员培训考试工作须在今年8月才开始进行，因此该技术规范的认证审核工作预计将于今年第4季度在国内正式展开。

　　十一、ISO/TS16949认证流程

　　ISO/TS16949咨询流程

　　1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析

　　2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价

　　3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议

　　4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析

　　5.体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计

　　6.培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训

　　7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布

　　8.ASNs系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs

　　计算机系统的运行

　　9.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果

　　10.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进

　　11.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进

　　12.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证

　　十二、认证受理

　　执行国家认可委对认证机构的认可规则，与ISO9000及QS9000的认证申请程序一样。在接受申请时，请申请的组织提交下列文件：

　　质量手册

　　最近12个月内审和管理评审策划及其结果 认可的内审员清单

　　顾客特殊要求清单

　　顾客抱怨状况

　　最近至少12个月的运行情况

　　十三、ISO/TS16949认证审核特点

　　1.3年复审.

　　2.ISO/TS16949注册审核会包含客户的特殊要求.

　　3.不接受QS9000认可的审核员和认证机构

　　4.书写的审核报告会更广泛